独立系電子部品メーカーの安全管理責任者(医療機器部門)/株式会社ヨコオ

グローバルメーカーの医療機器の安全管理責任者

求人内容

仕事内容
医療機器部門にて安全管理責任者として携わっていただきます。

■具体的には
・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理
・安全管理に関する手順書の制定・維持
・医療機器に関する安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・不具合報告
・顧客とのコミュニケーション
・QMS省令(品質マネジメントシステム)関連の維持・管理業務

■同社の医療分野について
製品群 
・切削・研削加工応用製品(カテーテル先端部、コアワイヤ、マーカ)
・コイル応用製品(丸線コイル、平角線コイル)

低侵襲医療機器分野で先進のコア技術を駆使しOEMガイドワイヤ・カテーテル等の設計から開発・製造まで提供しています。

■品質管理について
アッセンブリユニットは、クラス10000のクリーンルーム内で加工・組立て・検査を行っています。安全で有用な医療機器製品の継続的な製造・供給を行うために、品質保証システムISO13485※を取得しています。また、米国FDAに施設登録を行い、FDA法令に準拠した品質システムを備えており、お客様の海外輸出対応に貢献します。(※認証No.Q5 078509 0005 Rev.01)
募集背景
医療機器部門の技術部立ち上げに伴う増員募集です。
※従来も技術部隊はありましたが、改めて技術部として立ち上げるための募集です。

採用条件

学歴
高校卒業以上
必要業務
経験
以下いずれも
・医療機器の安全確保または安全管理業務の3年以上経験者
・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
・パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)
優遇要件
内部監査・供給者監査等、監査業務の経験

勤務条件

勤務地
群馬県富岡市 
転勤有無
あり※当面なし
想定年収
550万円~700万円
雇用形態
正社員
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当全額支給
住宅手当有(単身者:1万5千円、既婚者:2万5千円)
家族手当有(配偶者:2万円、子一人につき4千円)
確定拠出年金有 財形貯蓄制度有 団体保険有
社員持株会有 慶弔見舞金有 その他
新入社員研修 階層別研修 職種別研修等
休日休暇
完全週休二日制(会社カレンダーによる)
慶弔休暇、罹災有給休暇、積立有給休暇等有
年間有給休暇10日~20日(入社日より付与)
※年間休日125日

企業情報

業種
その他電気・電子・機械(メーカー)
特徴
創業約100年になる老舗優良メーカーです。歴史の古い会社ではありますが、1960年代には海外への展開に着手しており、現在では17拠点を海外に持ち、海外生産比率は80%を超えています。その積極的な海外展開の影響もあり、直近5年においては150%以上の売上の成長を遂げています。
またメインの自動車向け事業では、近年の自動運転ブームや、コネクティッドカーなど自動車業界の成長になくてはならない存在になっています。2018年には、最新鋭の車両専用「電波測定サイト」を群馬の工場内に開設しており、さらなる測定精度の向上にも努めています。
また同社のアンテナ技術は業界でも最高水準の評価を得ているため、自動車業界以外からも引き合いが強くなっており、新たなビジネスの展開も積極的に進めています。
売上
668億円
従業員数
905名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(群馬)
求人ID
31689
担当コンサルタントより
自動車用アンテナ、半導体回路検査用コネクタ、電子機器用コネクタ、医療用デバイスの4事業を主力に事業を展開し、創業から今年で100年目を迎える同社。微細加工技術や、5G、IoT時代に必須となるアンテナ技術、高周波回路設計など、需要が高い市場で技術を保有しているため、コロナ禍においても順調に売上を拡大している成長企業です。

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