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バイオ医薬品の生産管理/協和キリン株式会社[求人ID:26101]

【高崎工場勤務】世界の人々に高品質な医薬品を、新しい価値を届けます

求人内容

職務内容
高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。欧米を含めた当局対応を通して、バイオ医薬品に求められる最新の規制や知識に触れた最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得する機会が多くあります。

【具体的には】
バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務
・生産計画、物流管理、出荷調整
・査察及び申請対応
・生産計画物流業務に関するITシステムの運用管理
その他関連業務

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
募集背景
事業分野拡大に伴う増員

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
下記いずれも
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験
・国内外当局による査察対応経験をお持ちの方
・生産管理に関するITシステムの実務経験、スキルをお持ちの方
・TOEIC700以上※英語での海外企業との商談・打合せ等ができるレベル

【求める人材像】
コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
優遇要件
社内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる

勤務条件

勤務地
群馬県高崎市 
転勤の有無
あり※当面なし
雇用形態
正社員
想定年収
600万円~800万円
福利厚生
通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、
育児・介護休職制度、各種財形持家転貸融資制度、各種財形貯蓄制度、従業員共済制度、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 等
休日休暇
完全週休2日制(土日祝日) 有給休暇10日~20日 ※年間休日125日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
医薬品上位。バイオ医薬品生産で国内トップレベル。抗体医薬品の研究開発や低分子医薬、核酸医薬、再生医療に注力。パーキンソン病治療薬の米国承認を取得。抗悪性腫瘍剤ポテリジオ伸長もあり、2019年12月期は営業増益。
売上
3,530億円
従業員数
7,500名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(群馬)
担当コンサルタントより
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいる企業での募集です。

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【群馬】品質管理責任者/協和キリン株式会社[求人ID:24307]
勤務地 群馬県高崎市  想定年収 600万円~800万円
仕事内容
【高崎工場勤務】世界の人々に高品質な医薬品を、新しい価値を届けます
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができます。
また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できるポジションです。

【具体的には】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品等の原料資材品質管理責任者
・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・査察、監査対応、承認申請書の確認
・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)
・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・医薬品等の原料資材業務の業務改善

【組織について】
現在19名のメンバーが所属しております。
国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほとんどで働きやすい環境です。

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場へ転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
詳細を見る
【群馬】開発申請/協和キリン株式会社[求人ID:24308]
勤務地 群馬県高崎市  想定年収 700万円~900万円
仕事内容
【高崎工場】世界の人々に高品質な医薬品を、新しい価値を届けます。
バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務に携わっていただきます。

【具体的には】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
・英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

【このポジションの魅力】
・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
詳細を見る
【群馬】生産技術(表面処理・分析業務)/株式会社ヨコオ[求人ID:27392]
勤務地 群馬県富岡市  想定年収 400万円~550万円
仕事内容
【東証一部上場】90年以上の歴史を誇るグローバルメーカー/任せる風土が社員の成長に繋がる
高度なアンテナ技術を誇り業界を先導する同社にて生産技術業務に携わっていただきます。

■具体的には
・めっき加工に関する業務
・表面分析
・科学実験 等

■同社の技術・特徴:
同社は非常に高い技術力を持つ企業であり、世界初/業界初の技術をいくつも持っています。先進製品を開発設計し提案するためのコア技術である「マイクロウェーブ技術、アンテナ技術、セラミック技術、微細精密加工技術」、そして、より効率的に製品を生産するための「製造プロセス開発技術」、これら技術力の融合と活用が同社の独創的かつ革新的な製品のタイムリーな市場への提供を支えています。

■同社の魅力:
【東証一部上場/ニッチな技術を持ち急拡大を遂げる優良メーカー】
同社は東証一部上場。連結売上高519億円。従業員数約8000名超え。創業約100年になる老舗優良メーカーです。歴史の古い会社ではありますが、1960年代には海外への展開に着手しており、現在では17拠点を海外に持ち、海外生産比率は80%を超えています。その積極的な海外展開の影響もあり、直近5年においては150%以上の売上の成長を遂げています。またメインの自動車向け事業では、近年の自動運転ブームや、コネクティッドカーなど自動車業界の成長になくてはならない存在になっています。2018年には、最新鋭の車両専用「電波測定サイト」を群馬の工場内に開設しており、さらなる測定精度の向上にも努めています。また同社のアンテナ技術は業界でも最高水準の評価を得ているため、自動車業界以外からも引き合いが強くなっており、新たなビジネスの展開も積極的に進めています。
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