求人詳細

製造技術/協和キリン株式会社[求人ID:25852]

世界の人々に高品質な医薬品を、新しい価値を届けます。

求人内容

職務内容
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、同社の存在価値・やりがいに繋がっています。
長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できるポジションです。

【具体的には】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務 など

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
募集背景
事業分野拡大に伴う増員

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要資格
普通自動車免許
必要業務経験
下記いずれも
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、
もしくは無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
・製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
・TOEIC700点以上(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル)
【求める人材像】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
優遇要件
下記いずれか
・GMPにおける変更・逸脱・CAPA等の品質マネジメントシステムを理解し、品証部門と協力して改善活動を推進できる方
・国内外の当局査察での対応経験がある方
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方

勤務条件

勤務地
群馬県高崎市 
転勤の有無
あり※当面なし
雇用形態
正社員
想定年収
460万円~800万円
福利厚生
寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、
育児・介護休職制度、各種財形持家転貸融資制度、各種財形貯蓄制度、従業員共済制度、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 等
通勤手当、家族手当、住居手当
休日休暇
完全週休2日制(土日祝日)、その他会社が定める日
有給休暇10日~20日、年末年始(12/29~1/3)
※年間休日125日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
医薬品上位。バイオ医薬品生産で国内トップレベル。抗体医薬品の研究開発や低分子医薬、核酸医薬、再生医療に注力。パーキンソン病治療薬の米国承認を取得。抗悪性腫瘍剤ポテリジオ伸長もあり、19.12期は営業増益
売上
3,530億円
従業員数
7,500名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(群馬)
担当コンサルタントより
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいる企業での募集です。

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・日本顧客からの同社製品解析依頼について対応。社内解析のサポート。
・解析結果を元に、対策責任を明確にする。関連部署への品質改善のための解析情報提供を行う。

■職務詳細
・FA Lab内で、計測機器、解析・分析装置を使用して故障解析を行い、結果からレポートを作成する。
・新製品や難易度の高い製品解析の解析手法を開発する。
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◆募集について
【雇用形態】正社員
【転勤】なし

◆企業について
【特徴】営業利益率約10%の高収益体質のパワー半導体世界トップクラスメーカー
【売上】約50憶ドル
【従業員数】30000名~
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【具体的には】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
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