求人詳細

医薬品分析業務/協和キリン株式会社[求人ID:24387]

世界の人々に高品質な医薬品を、新しい価値を届けます。

求人内容

職務内容
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができるポジションです。

【具体的には】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
募集背景
事業分野拡大に伴う増員

採用条件

学歴
高等専門学校卒業以上
必要資格
普通自動車免許
必要業務経験
●以下のいずれかについて分析経験のある方(1年以上)
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方
・タンパク質を検体とした分析経験のある方
・化粧品、食品等で微量分析の経験がある方
●PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方


【求める人物像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
・英語に苦手意識がない方
優遇要件
下記いずれか
・機器分析技術(理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
・無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)

勤務条件

勤務地
群馬県高崎市 
転勤の有無
あり※当面なし
雇用形態
正社員
想定年収
400万円~600万円
福利厚生
寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、
育児・介護休職制度、各種財形持家転貸融資制度、各種財形貯蓄制度、従業員共済制度、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 等
通勤手当、家族手当、住居手当
休日休暇
完全週休2日制(土日祝日)、その他会社が定める日
有給休暇10日~20日、年末年始(12/29~1/3)
※年間休日125日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
同社は画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献しています。
売上
3,530億円
従業員数
7,500名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(群馬)
担当コンサルタントより
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいる企業での募集です。

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バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務に携わっていただきます。

【具体的には】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
・英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

【このポジションの魅力】
・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
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同社の主力事業である段ボール工場の工場長候補として工業全般の管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
段ボール工場の工場長工場長候補として工場全般の管理業務
・現場管理
・原価管理
・採算管理
その他、現場の補助的作業も行っていただきます。

製造オペレーターから配送部門まで多岐にわたる部門との調整もお願いします。

【将来的には】
同社本社工場長として現場管理の管理職及び責任者としてご活躍していただきます。
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【群馬】品質管理責任者/協和キリン株式会社[求人ID:24307]
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【高崎工場勤務】世界の人々に高品質な医薬品を、新しい価値を届けます
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができます。
また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できるポジションです。

【具体的には】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品等の原料資材品質管理責任者
・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・査察、監査対応、承認申請書の確認
・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)
・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・医薬品等の原料資材業務の業務改善

【組織について】
現在19名のメンバーが所属しております。
国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほとんどで働きやすい環境です。

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場へ転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
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