求人詳細

品質保証(医療関連)/株式会社ヨコオ[求人ID:23578]

【東証一部上場】90年以上の歴史を誇る”ものづくり”/任せる風土が社員の成長に繋がる

求人内容

職務内容
同社の医療機器分野にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・薬機法及びISO13485、QMS関連法規制、省令等の調査業務(国内外)
・登録製造業者の管理監督業務
・顧客連携による申請準備。
・QMS資料の整備
・FDA、PMDA窓口、監査対応。

【事業分野について】
最先端かつ高信頼性が求められる医療用機器分野で、特に、外科手術による患者の負担軽減を目的とした治療に使われる「医療用カテーテル」などの微細精密加工部品を開発・製造し、医療機器メーカーに提供しています。特に近年カテーテルのニーズが高まっており、今後の成長が期待される分野です。
募集背景
需要拡大に伴う部門の強化

採用条件

必要業務経験
【必須】以下いずれか
・メーカーもしくは医療機器商社にて品質保証の実務経験を有する方
・メーカーの管理部門においてQMS関連業務の経験を有する方

【歓迎】
・ISO13485、FDAもしくはQMSに関して監査実施の経験を有する方
・QMS省令への適合性評価を行える方

勤務条件

勤務地
群馬県富岡市 
転勤の有無
当面なし
雇用形態
正社員
想定年収
500万円~800万円
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当全額支給
住宅手当有(単身者:1万5千円、既婚者:2万5千円)
家族手当有(配偶者:2万円、子一人につき4千円)
確定拠出年金有 財形貯蓄制度有 団体保険有
社員持株会有 慶弔見舞金有 その他
新入社員研修 階層別研修 職種別研修等
休日休暇
完全週休二日制(会社カレンダーによる)
慶弔休暇、罹災有給休暇、積立有給休暇等有
年間有給休暇10日~20日(入社日より付与)
※年間休日125日

企業情報

業種
その他電気・電子・機械(メーカー)
特徴
社員一人ひとりがスペシャリストとして会社の成長・発展のための重要な担い手となり最高品質の製品を提供
売上
440億円
従業員数
659名(グループ全体7,061名)

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(群馬)

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同社の主力事業である段ボール工場の工場長候補として工業全般の管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
段ボール工場の工場長工場長候補として工場全般の管理業務
・現場管理
・原価管理
・採算管理
その他、現場の補助的作業も行っていただきます。

製造オペレーターから配送部門まで多岐にわたる部門との調整もお願いします。

【将来的には】
同社本社工場長として現場管理の管理職及び責任者としてご活躍していただきます。
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同社は、ワイヤレスデバイス市場、車載、産業機器市場をターゲットに
ダイオード、トランジスタなどのディスクリート製品からLSI、モジュールにわたる幅広い半導体製品を世界のマーケットへ送り出しています。
貴方には品質保証部門のシニアマネージャーとして下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・日本顧客からの製品解析依頼について対応する。社内解析をサポートする。
・解析結果を元に、対策責任を明確にする。関連部署へ品質改善のための解析情報提供を行う。
・FA Lab内で、計測機器、解析・分析装置を使用して故障解析を行い、結果からFA reportを作成する。
・新製品や難易度の高い製品解析の解析手法を開発する。
・解析スピード向上、解析成功率向上のための改善活動。
・特に今後の成長分野である、車の自動運転向けなどのimage sensorなどの故障解析対応が急務。


■同社の特長・魅力:
・同社は標準コンポーネントからSoCまで、カスタム、パワーマネジメント、信号管理、ロジックおよびディスクリート製品といった幅広いポートフォリオを持っています。
アプリケーションの提供先も幅広く、自動車、航空宇宙、医療、通信コンシューマ、コンピューティングと幅広くバランスのよいポートフォリオを持っています。
特に自動車向けにおいては、売上の27%を占めており、同社の得意分野となっています。
非常にフラットな風通しのいい組織です。ビジネスを通して、自己実現をしたい方、チャレンジ精神旺盛な方には、最適な職場の雰囲気と組織体制があります。

・毎年1社以上のペースで半導体メーカーの買収を繰り返し、非常に豊富でバランスの良い製品群、技術を持っている事が同社の強みです。
また、半導体メーカーとして現在日本の市場は見放せない存在となっており、現在日本での売り上げシェアは全体の約11%です。
日本拠点もグローバルビジネスに欠かせない存在です。

◆募集について
【雇用形態】正社員
【転勤】なし

◆企業について
【特徴】営業利益率約10%の高収益体質のパワー半導体世界トップクラスメーカー
【売上】約50憶ドル
【従業員数】30000名~
詳細を見る
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【具体的には】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、以下の領域に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

(1)原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)

(2)分析技術(試験法開発、特性解析)

【事業分野について】
同社は、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供しています。

その中核となる同社は、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマ(GSP)となることを事業ビジョンとしています。
その事業ビジョンを実現するために、2008年より事業の選択と集中を推進し、世界的にもユニークな事業基盤を構築しました。2016-2020年中期経営計画ではその基盤をさらに強化・拡充し、「GSPへの飛躍」を通じて、日本発の世界トップクラスの研究開発型ライフサイエンス企業を目指しています。
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