求人詳細

薬事担当者/株式会社ヨコオ[求人ID:23557]

【東証一部上場】90年以上の歴史を誇る”ものづくり”/任せる風土が社員の成長に繋がる

求人内容

職務内容
同社の医療機器分野にて薬事業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器の承認申請準備、PMDA窓口、監査対応
・薬機法、その他法規制調査及び社内基準の制定
・顧客(医療機器薬事部門)連携による申請準備
・滅菌バリデーション方法の確立、製品薬事(品目仕様等)、QMS関連他

【事業分野について】
最先端かつ高信頼性が求められる医療用機器分野で、特に、外科手術による患者の負担軽減を目的とした治療に使われる「医療用カテーテル」などの微細精密加工部品を開発・製造し、医療機器メーカーに提供しています。特に近年カテーテルのニーズが高まっており、今後の成長が期待される分野です。
募集背景
需要拡大に伴う部門の強化

採用条件

必要業務経験
【必須】
・薬事担当としての実務経験(目安2~3年程度)

【歓迎】
・メーカーもしくは医療機器商社にてクラス4機器・器具の承認申請経験を有する方
・PMDA相談(無料・有料問わず)経験を有する方
・製造販売承認申請書の作成もしくは製造販売承認申請のコンサルタント業務が行える方
・滅菌バリテーション、生体適合性試験、QMS省令について、適合性の確認ができること

勤務条件

勤務地
群馬県富岡市 東京都北区
転勤の有無
当面なし
雇用形態
正社員
想定年収
500万円~800万円
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当全額支給
住宅手当有(単身者:1万5千円、既婚者:2万5千円)
家族手当有(配偶者:2万円、子一人につき4千円)
確定拠出年金有 財形貯蓄制度有 団体保険有
社員持株会有 慶弔見舞金有 その他
新入社員研修 階層別研修 職種別研修等
休日休暇
完全週休二日制(会社カレンダーによる)
慶弔休暇、罹災有給休暇、積立有給休暇等有
年間有給休暇10日~20日(入社日より付与)
※年間休日125日

企業情報

業種
その他電気・電子・機械(メーカー)
特徴
社員一人ひとりがスペシャリストとして会社の成長・発展のための重要な担い手となり最高品質の製品を提供
売上
440億円
従業員数
659名(グループ全体7061名)

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(群馬)

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【群馬】品質保証[求人ID:22254]
勤務地 群馬県藤岡市  想定年収 400万円~500万円
仕事内容
国内有数の国内シェア50%以上を誇る自動車部品を手掛けるメーカーです
国内有数の技術力ある金属部品メーカーでの品質保証ポジションです。
顧客対応を中心として、製品の検査、分析、評価、現場へのフィードバックを行っていただきます。

【具体的には】
・顧客への対応
・報告書作成
・品質の分析・検査
・不良品の原因特定・改善策の策定
・ISOの対応

◆募集について
【雇用形態】正社員
【転勤】あり(当ポジションでの転勤実績は現在のところありません)

◆企業について
【特徴】大手金属メーカーのグループ企業として、世界へ向けて技術力ある部品を製造しています。
【売上】200億円~
【従業員数】850名~
詳細を見る
【群馬】品質管理[求人ID:23347]
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仕事内容
信州みそを中心とした食品工場での品質管理業務
小売店への販売以外にも飲食店向けの商品も多く製造している当社。「ISO 22000」を認証取得し、これまで以上に厳重な衛生管理の下、より安全で高品質な商品の製造を行っています。
今回は製造現場における品質管理部門での経験者の募集です。

【具体的には】
・工場内の衛生管理業務
・衛生管理についてのルール作成、指導
・工程管理帳票のチェック
・法定表示に準じた表示ラベルの管理
・微生物検査、理化学検査などの品質検査の実施
・食品衛生法、ISOなど認証、規制への対応策実施や、申請に関わる書類の作成
・品質不良に対する原因究明、対策立案、実行

【部門について】
製造部門の正社員は20名(開発職含む)
育成の観点から、本人の希望や適性を加味しながら職種間の異動も行っています。


◆企業について
【特徴】
創業100年を迎える老舗企業でありながら、ボトムアップ型の組織で考えや意見を自由に発信することができる魅力的な企業風土をもっています。社員一人一人がのびのびと働ける環境です。
【売上】179億円~
【従業員数】250名~
詳細を見る
【群馬】品質保証・品質管理/東邦工業株式会社[求人ID:23986]
勤務地 群馬県安中市  想定年収 350万円~560万円
仕事内容
群馬県安中市本社のプラスチック製品トータルプロデュースメーカー
同社はパソコン、携帯電話、デジカメ、その他OA機器等の主力事業をはじめ、 自動車関連製品や医療機器を含む製品設計から組立までを行っております。
グローバルなビジネスの原動力となる人材として、品質保証・品質管理を担当していただきます。

【具体的には】
■プラスチック製品製造における製品工場における品質管理及び品質保証に関わる業務をお願いします。
・プラスチック製品の品質管理及び品質保証に関わる業務全般
・品質面からの量産立ち上げ参画
・成形・塗装・印刷・組立の量産工程に関して社内・協力工場の品質管理指導
・社内不良対策/お客様のクレーム処理
・ISO-9001とISO-14001の事務局業務
※将来的には中国での業務が出張ベースで発生する可能がございます。

【職場の雰囲気】
品質保証部は全メンバー11名で、うち品質保証が5名(54歳~61歳)、 品質管理が4名(19歳~50歳)に加え 特別なプロジェクトメンバーが2名(60歳以上) という構成となっております。
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