群馬県／メーカー（素材・消費財・医薬・食品系）業界の転職・求人情報一覧

高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、同社の存在価値・やりがいに繋がっています。
最新のバイオロジックス製造のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができるポジションです。

【具体的には】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
・製造管理実行システム（MES）の現場導入及びバリデーション
・製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
・生産管理システムの現場導入及びバリデーション
・各種システムの導入後の保守改善業務

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

設備管理課に所属し生産システム、社内ネットワークの保守等に携わっていただきます

【具体的には】
・電子部品のめっき生産システムの開発設計、導入、管理
・海外拠点の生産システム管理
・社内新規生産システムの開発～管理
・太陽誘電(株)の海外生産拠点における生産システムの管理
・既存システムの改良保守
・社内ネットワークの運用・保守等を担当
生産の効率化、品質向上が求められる生産設備を実現するために欠かせない役割です。 自社で稼動する設備の企画・開発から携わることができ、立ち上げ・量産稼動まで責任をもって見届けられるため、やりがい大きく、技術者としてスキルUPが 図れます。

◆部署構成
設備管理課4名

高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。欧米を含めた当局対応を通して、バイオ医薬品に求められる最新の規制や知識に触れた最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得する機会が多くあります。

【具体的には】
バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務
・生産計画、物流管理、出荷調整
・査察及び申請対応
・生産計画物流業務に関するITシステムの運用管理
その他関連業務

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができるポジションです。

【具体的には】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務（機器管理、試験室管理など）、その他

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

高崎地区では、2015年10月に自社エンジニアリング組織を立ち上げました。
それまではグループエンジニアリング会社によってほぼ全てのエンジニアリング業務を行っていましたが、
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍のためには自社にエンジニアリング組織が必要であると判断されました。
中長期設備計画の立案や設備投資予算編成、GMP基準類の構築・見直しなど、
会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。
また、経験豊富なグループエンジニアリング会社との協業により、スキルアップも達成可能な環境です。

【具体的には】
・中長期および単年度設備計画：中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・エンジニアリングに関するGMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務に携わっていただきます。

【具体的には】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
・英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に）
・規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む）

【このポジションの魅力】
・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理について、業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができる。
また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できるポジションです。

【具体的には】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

日本のバイオ医薬品をリードする同社で、かつ成長・発展が著しい高崎地区で、この変革期を体験できるポジションになります。

【具体的には】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、同社の存在価値・やりがいに繋がっています。
長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できるポジションです。

【具体的には】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務　など

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

グローバル市場への製品上市を契機に、組織規模の拡大が急務になっており、それに伴う人事課題（大量採用、受入教育、働き方改革、風土改革等）の解決が急務とされている。
人事課題をスピーディに解決するため、新たなチャレンジに向けた、情報収集と具体的な企画室案、周囲との交渉や調整、施策を実現する行動力を発揮する機会を提供することができる。

【具体的には】
・人事関連業務全般の企画立案および実行
・採用（正規、非正規）
・教育（階層別、スキル等）
・就業管理（働き方改革、超勤削減）
・その他（風土改革、プロジェクトマネジメント等）

【転勤・勤務地について】
高崎工場・バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

【主要製品】
・ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
・G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
・高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
・抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
・抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ